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1、负责药品处方的研究和工艺的优化，分析方法的开发，制剂开发和质量研究； 2、负责产品报批资料和项目申报资料工作，跟进产品和项目报批、申报进度； 3、对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨，提出解决方案； 4、负责药物一致性评价工作的跟进、材料的组织、整理和提交。
广州 2022-03-20
1、完成研发样品的分析测试； 2、建立、优化、验证药品质量分析方法，完成工艺验证数据的检测及分析方法的确认； 3、整理检验记录、分析报告及其他相关试验材料； 4、完成上级领导交办的其他工作任务。
1. 根据公司发展规划，制定注册策略和计划，推动项目按照计划实施； 2. 负责药品注册申报资料的整理编写、申报，沟通协调产品核查、技术审评、药检等工作进度，及时解决产品注册过程中出现的各种问题，能够与官方进行有效的沟通； 3. 负责注册相关问题及政策法规咨询； 4. 负责药品临床事务，包括与CRO、临床基地、PI等临床各环节的沟通协调； 5. 对现有产品进行有效的上市后注册维护； 6. 收集研究行业相关政策法规、申报流程、注册法规等，掌握最新行业动态。
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