巨可生®赖氨葡锌颗粒(无糖)入选《中国儿童药品临床应用指南》
锌作为人体必需的微量元素,是参与体内 200 余种酶活性调节的关键辅因子,在儿童生长发育、免疫功能维持及物质代谢中发挥不可替代的生理作用:
l 物质合成与修复:锌可激活 RNA 聚合酶、DNA 连接酶等关键酶系,调控蛋白质合成与基因组 DNA 的损伤修复,为儿童细胞增殖(如骨骼软骨细胞、神经细胞)提供基础保障;
l 免疫防御机制:锌通过调控 T 淋巴细胞活化、巨噬细胞吞噬功能及黏膜免疫屏障(口腔黏膜、肠道黏膜)完整性,增强机体对病原体(细菌、病毒)的清除能力,降低感染易感性;
l 神经发育与信号传递:锌参与中枢神经系统内谷氨酸、GABA 等神经递质的合成与释放,调控神经元突触可塑性,对儿童认知功能发育、思维清晰度维持具有重要意义;
l 皮肤黏膜修复:锌可促进表皮细胞增殖与迁移,激活创面愈合相关酶(如基质金属蛋白酶),同时通过调节皮脂腺分泌、抑制炎症因子(如 IL-6、TNF-α)释放,改善痤疮炎症及皮肤屏障功能。
儿童处于生长发育关键期,锌需求量相对较高,若摄入不足或吸收障碍(如慢性腹泻、肠道疾病),易引发锌缺乏症,其临床危害主要表现为:
l 消化系统症状:味蕾细胞对锌依赖度高,缺锌可导致味蕾萎缩、味觉敏感度下降,进而出现食欲不振、厌食、挑食,严重时可引发消化吸收功能紊乱;
l 生长发育迟缓:锌缺乏会抑制胰岛素样生长因子 - 1(IGF-1)的合成与作用,导致骨骼生长停滞(如身高增长缓慢、骨龄滞后)、体重增长不足,甚至影响青春期第二性征发育;
l 免疫功能低下:缺锌可导致外周血 CD4+T 细胞比例降低、免疫球蛋白(IgG、IgA)水平下降,使儿童反复呼吸道感染(如感冒、支气管炎)、消化道感染(如肠炎)的发病率显著升高;
l 皮肤黏膜病变:可出现肠病性肢端皮炎(典型表现为口周、肛周皮疹、脱发、腹泻三联征)、皮肤伤口愈合延迟等症状。
基于上述危害,科学补锌已成为儿童保健及儿科临床的重要干预措施,尤其在感染性疾病(如腹泻)的辅助治疗中,锌制剂的应用已获得广泛临床认可。
近年来,国内外多部权威指南、共识均对儿童补锌的必要性及药物选择提出明确建议,证据等级及推荐内容如下:
发布时间 | 指南 / 共识名称 | 发布机构 / 组织 | 核心推荐内容 | 证据等级 |
2016 年 | 《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》 | 中华医学会儿科学分会 | 儿童急性感染性腹泻病的治疗中,补锌为定论性措施,可缩短病程、减轻症状严重程度 | A 级(最高级别,基于多中心随机对照试验) |
2018 年 | 《临床路径释义・小儿内科分册》 | 中华医学会 | 推荐赖氨葡锌颗粒(无糖型)用于小儿腹泻及轮状病毒肠炎的辅助治疗 | 临床路径推荐用药 |
2019 年 | 《临床路径(2020 年版)- 轮状病毒肠炎》 | 国家卫生健康委员会办公厅 | 轮状病毒肠炎住院患儿的药物选择及长期医嘱中,明确纳入 “锌制剂”;《临床路径释义》进一步指定赖氨葡锌颗粒(无糖型)为优选药物之一 | 国家级临床路径强制纳入 |
2020 年 | 《儿童锌缺乏症临床防治专家共识》 | 国内儿科领域多中心专家团队 | 1. 腹泻病可诱发继发性锌缺乏,二者形成 “缺锌→腹泻加重→更严重缺锌” 的恶性循环;2. 补锌可打破该循环,推荐使用锌盐复方制剂(如赖氨葡锌颗粒) | 专家共识(基于循证医学证据汇总) |
2021 年 | 《中国儿童药品临床应用指南》 | 国家儿童医学中心等权威机构 | 1. 收录赖氨葡锌颗粒(无糖型),明确其说明书适应证:防治小儿及青少年因赖氨酸、锌缺乏引发的疾病;2. 扩展适应证:儿童腹泻、反复呼吸道感染、肠病性肢端皮炎;3. 明确推荐其为 “儿童适用性用药” | 儿童专用药品指南推荐 |
2022 年 | 《孕产期与哺乳期妇女锌缺乏症临床防治专家建议》 | 中国药理学会、同济医院等 | 1. 将锌制剂分为三代:第一代无机锌(如硫酸锌,吸收差、胃肠道刺激大)、第二代有机锌(如葡萄糖酸锌,吸收中等)、第三代氨基酸螯合锌(吸收最优);2. 明确 “氨基酸螯合锌中,赖氨葡锌的临床适用性及安全性更优” | 跨学科专家建议(覆盖妇产科、儿科) |
-- | 急性腹泻病指南 | 世界卫生组织(WHO)/ 联合国儿童基金会(UNICEF) | 全球范围内推荐儿童急性腹泻常规补锌,可减少腹泻持续时间 20%~30%,降低脱水风险 | 全球公共卫生推荐标准 |
该药物采用第三代氨基酸锌制剂专利技术(赖氨酸与葡萄糖酸锌结合),其核心优势在于:
l 复合结构可避免肠道内钙离子、植酸等物质对锌吸收的竞争性抑制,显著提升生物利用度
—— 临床研究显示,其锌吸收率约为无机锌(如硫酸锌)的 4 倍、传统有机锌(如葡萄糖酸锌单体)的 2 倍;
l 颗粒剂剂型溶解性好,口感温和,且采用 “无糖配方”,可避免添加糖对儿童龋齿风险、血糖
波动(尤其针对糖尿病患儿或糖敏感人群)的影响,同时无色素、无防腐剂,减少儿童用药不良反应(如过敏、胃肠道刺激)风险。
药物含盐酸赖氨酸(必需氨基酸)与葡萄糖酸锌(锌源),二者具有协同药理作用:
l 赖氨酸的作用:作为人体不能自身合成的必需氨基酸,可促进胃蛋白酶原激活为胃蛋白酶,
增强蛋白质消化吸收;同时改善味蕾细胞代谢,协同锌元素恢复味觉敏感度,从机制上改善儿童厌食、挑食症状;此外,赖氨酸还可促进生长激素合成,辅助锌元素发挥促生长作用;
l 锌的作用:补充锌元素以纠正缺乏状态,恢复酶活性,进而改善免疫功能、促进黏膜修复、调控生长发育,同时打破 “缺锌 - 腹泻” 恶性循环。
根据《中国儿童药品临床应用指南》及药品说明书,其适应证覆盖:
l 说明书适应证:防治小儿及青少年因赖氨酸、锌缺乏引发的疾病(如生长发育迟缓、厌食症、营养性锌缺乏症);
l 超说明书适应证(指南推荐):儿童急性 / 慢性腹泻(辅助缩短病程)、反复呼吸道感染(降低发作频率)、肠病性肢端皮炎(针对性补充锌元素)。
该药物的安全性已通过临床验证,核心安全优势包括:
l 成分安全性:无糖、无色素、无防腐剂,符合儿童用药 “少添加剂、低刺激” 的原则;
l 不良反应发生率低:临床观察显示,仅少数患儿可能出现轻微胃肠道不适(如腹胀、恶心),停药后可自行缓解,无严重不良反应报道;
l 循证安全性:纳入国家级指南及临床路径,长期应用于全国 2000 余家医院及 30 万家药店,积累了丰富的真实世界安全数据。
l 剂量规范:需根据儿童年龄、体重及锌缺乏程度调整剂量(具体参照药品说明书或遵医嘱),避免过量补锌(过量可能导致铜缺乏、免疫抑制);
l 服用间隔:钙剂与锌剂存在肠道吸收竞争关系,二者服用间隔应≥2 小时,以保证各自的吸收效率;
l 用药疗程:常规锌缺乏症治疗疗程为 1~2 个月,腹泻辅助治疗疗程为 10~14 天,需根据临床疗效(如食欲改善、生长指标恢复)调整,避免盲目长期用药。
赖氨葡锌颗粒(无糖型)(国药准字 H20083017)被《中国儿童药品临床应用指南》《临床路径》《儿童锌缺乏症临床防治专家共识》等多部国家级权威文件收录,临床推荐等级高,是儿科医生治疗锌缺乏相关疾病的优选药物之一。
巨可生®赖氨葡锌颗粒(无糖型)的生产企业海南慧谷药业为高新技术企业、“专精特新” 企业,拥有 7 项发明专利,其缓控释制剂技术处于国内领先水平;研发团队融合国际制药经验,通过严格的质量控制体系(如原料纯度检测、制剂稳定性试验)确保产品疗效与安全性的一致性。
l 自 2008 年上市以来,长期稳居主流电商平台儿科用药品牌榜前三,临床应用广泛;
l 荣获 “2022-2023 年度中国家庭常备药(儿科用药)”“最佳人气奖”,其线上服务体系(巨可生 ® 旗舰店)获天猫平台 “2024 年度卓越团队” 称号,体现患者信任度与品牌影响力。
儿童锌缺乏症的防治需基于循证医学证据选择安全、高效的补锌制剂。巨可生®赖氨葡锌颗粒(无糖型)作为第三代氨基酸锌复方制剂,具有吸收利用率高、成分安全、适应证明确等优势,且获得国内外权威指南的一致推荐,是儿童补锌的优选药物。临床应用中,需在医生指导下规范剂量与疗程,结合 “与钙剂间隔服用” 等用药原则,既保障疗效,又确保儿童用药安全,符合《中国儿童药品临床应用指南》“合理用药、守护儿童健康” 的核心宗旨。

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